新冠疫苗最新消息!辉瑞与美国联邦卫生官员会面 就需要加强疫苗注射进行讨论

文/尔东琛2021-07-13 07:01:27来源:FX168北美

FX168财经报社(北美) 辉瑞公司(Pfizer)证实,该公司周一(7月12日)已与联邦卫生官员会面,就新冠病毒疫苗加强注射一事进行了讨论,该制药公司正准备寻求美国批准进行第三次注射。

此次会议召开之际,葛兰素史克和美国官员就美国人是否以及何时需要额外剂量的新冠病毒疫苗发生了公开争论。辉瑞上周四表示,其与德国合作伙伴BioNTech开发的两剂疫苗的免疫力开始下降,现在计划寻求授权开发一剂增强剂。

但就在辉瑞宣布这一消息后不久,美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,以下简称CDC)和美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,以下简称FDA)发布了一份联合声明,谴责该公司的言论,称已经完全接种过新冠病毒疫苗的美国人现在不需要加强注射。

随着公众越来越担心高度传染性的德尔塔变体(目前已经是美国主要的传播毒株),以及目前批准的疫苗方案是否能提供足够的保护,加强疫苗接种的争论也随之而来。

据《华盛顿邮报》报道,受邀参加会议的有白宫首席医疗顾问福奇(Anthony Fauci)博士、Francis Collins博士、美国国家卫生研究院主任、CDC主任华伦斯基(Rochelle Walensky)博士和FDA代理专员Janet Woodcock博士。

白宫和美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)均拒绝置评。

“这非常不寻常,令人沮丧,”FDA关于新冠病毒疫苗的顾问保罗·奥菲特(Paul Offit)博士在谈到周一的会议时说。“辉瑞是一家制药公司。他们不是公共卫生机构。由他们来决定这种疫苗如何按照加强剂量分配。这取决于CDC所做的流行病学工作。”

奥菲特说,目前没有数据表明大多数美国人需要补充剂量。他说,当官员们开始看到完全接种的人去医院或死亡的百分比增加时,可能就到了加强注射的时候了。

“现在,这个比例不到1%,”他说。“也许一年之后是5%,然后一年之后是10%到20%”住院的人都接种了疫苗。

辉瑞公司引用了来自以色列的数据,显示其疫苗对严重疾病和死亡仍然非常有效,但对轻度病例的有效性正在下降。

上周,以色列官员报告称,辉瑞的疫苗在预防感染和有症状的疾病方面的有效性有所下降,但表示它在预防严重疾病方面仍然非常有效。

多伦多大学(University of Toronto)传染病学教授艾萨克·波哥赫(Isaac Bogoch)博士称,以色列关于疫苗效力的报告“有缺陷”,因为它仅基于单一来源的观察性研究。

他说,人们想说“德尔塔病毒正在入侵”。“事实并非如此。这正迅速成为未接种疫苗者的疾病。我们需要学会区分感染和疾病。”

他说,美国的疫苗对包括德尔塔病毒在内的各种变体提供了“极好的保护”。“在特定人群中可能需要增强剂,比如免疫功能低下的个体,我们应该对普通人群中需要增强剂持开放态度。但目前看来没有这个需要。”

校对:夏洛特

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